作者：刘邑阳            单位：中国医科大学 93k 23b            指导教师：庞东兴
关键词：  实验室信息管理系统；医院信息管理系统；系统数据
摘要：LIS的数据安全，实现了实验室人力资源管理、标本管理、日常事务管理、网络管理、检验数据管理。可以进行项目工作量、组合工作量、科别工作量、部别工作量、检验者工作量、送检者工作量、仪器工作量、标本工作量、细菌工作量、组别工作量、日期工作量以及以上各个条件的组合的工作量统计和费用统计，使科室管理者很容易掌握和分析科室的运转情况，为决策提供了数据
Keyword: Information management system of the laboratory; Information management system of the hospital; Systematic data  Summary: Data of LIS safe, realize laboratory manpower resources management, sample manage, daily transaction management, network management, examine data management. Can carry on the work load of project, make the work load up, department's work load, the department leaves work load, inspection person's work load, work load of persons who inspect by ready samples, instrument work load, sample work load, bacterium work load, group work load, date work load and all work load of association of terms the above count with the expenses counting, make office's administrator very apt to grasp and analyse the operation situation of the office, have offered the data for making policy
LIS实现了实验室人力资源管理、标本管理、日常事务管理、网络管理、检验数据管理（采集、传输、处理、输出、发布）、报表管理过程的自动化，使实验室的操作人员和管理者从繁杂的手工劳作中解放出来，极大地提高了检验人员的工作效率和效益，降低了劳动成本和差错发生率。然而，与发达国家和地区的LIS系统相比，我们还存在较大的差距，主要表现在以下几个方面：
一、 LIS软件缺乏规范化、标准化
   八十年代中期，卫生部开始对医院信息化管理工作予以重视，成立了专门的工作小组负责医院信息系统的规范化工作。至今已数次对医院信息系统软件基本功能提出规范要求，其中包括了临床检验分系统功能规范要求（详见附件）。但是，由于检验项目、仪器、试剂、方法等方面存在着多样性和复杂性，以及人力开发和资金投入的严重不足，无法制定标准化的、统一的数据字典编码，导致软件开发商、临床实验室在开发LIS系统时无章可循，各行其道，出现了我们现在LIS软件各自为阵、互不兼容的混乱局面。缺乏检验项目的原代码是妨碍LIS软件规范化，标准化的根本原因。要想解决原代码的标准化问题，必须由卫生行政部门委托如中华医院管理学会这样的中介机构，组织一个强有力的工作组，投入一定的资金，经过艰苦卓绝的大量工作方能完成。这是一项浩瀚的工程。
二、 临床实验室质量管理缺乏法规性
   八十年代初，卫生部为了监督管理临床检验质量成立了卫生部临床检验中心，其后，各省相继成立了省级临床检验中心，对促进检验质量管理起到了积极作用。但是，我们缺乏像美国CLIA’88那样法律性的制度来监督约束检验人员的行为，缺乏严谨科学的检验人员行为准则。因此，我们在开发和应用LIS软件过程中，没有质量管理标准可依，对检验人员的行为缺乏科学的管理和严格的约束，致使各开发公司出版的LIS软件五花八门。一些LIS软件仅停留在替代手工录入、手工操作加计算机统计的水平上，谈不上对实验室的管理。为了提高LIS软件水平，必须制定类似于美国CLIA’88的法律性文件，当务之急是尽快出台《临床实验室管理办法》。促使软件开发者在开发过程中依据相关的法律法规条文。充分体现LIS软件的管理功能。
　 随着全自动生化分析仪、全自动免疫分析仪和全自动血球计数器等仪器的使用，检验科的大多数项目实现了全自动化分析。全自动化分析引入后，组合化验增多，更好的满足了临床需要，也使检验科的工作量和检验数据成百上千倍的增加，这就需要实行智能化管理，早期的单机DOS网络管理系统就是实验室信息管理系统（laboratory information system，LIS）的雏形，主要任务是接受分析数据、打印化验报告、查询报告和室内质量控制数据的管理等。随着IT技术的飞速发展，以Windowsnet为平台的实验室信息管理系统得以广泛应用。目前，LIS在运行速度、安全性、稳定性等方面都有较大的提高，并能实现检验结果审核自动化、检验无纸化、双向通讯及与医院信息管理系统（hospital information system，HIS）的无缝联接，为实验室提供低成本、高效率、高品质的检验流程管理［1］。我院的LIS系统经过一年多时间的建设和实际运行，已趋于成熟和完善，并取得了较好效果。本文着重从LIS的结构设计、工作流程、功能、系统数据安全策略等方面进行探讨。
LIS的总体结构设计LIS采用C/S (Client/Server,客户机/服务器)结构的应用模式。为了共享HIS中的信息资源，必须实现LIS与HIS的完善对接。为了使检验信息的提交不与HIS系统争抢资源（CPU，硬盘访问）及减轻主服务器的存储负担，检验科应有一个独立的LIS服务器。LIS工作站用于数据接收的计算机有两个RS232串口，这样可以连接两台检验设备，从不同仪器上采集到的结果可能具有不同的文本格式，通讯软件执行不同的数据处理过程再将结果以统一的形式存放。实验室信息系统总体结构示意图见图1。 LIS是HIS的一个组成部分，通过与HIS的无缝联接可以共享HIS中的信息资源，使检验科能与门诊部、住院部、财务科和临床科室等全院各部门之间协同工作。 　  对住院、门诊的病人，检验人员在病人标识栏中输入住院号或门诊号，系统自动从HIS 系统中调出病历号、科别、病床号、标本类型、姓名、性别、年龄、检验者、送检医生、医嘱申请等信息，检验人员采集相应的医嘱申请即可。
提供人工和自动审核功能，人工审核是指人工对某一数据进行浏览，检验结果的合理性。自动审核可以对不同检验种类之间的检验结果相关参照比对，同一患者的当前结果与过去数次结果的比对，保证标本审核的准确性及稳定性。同时提供了检验项目的上下限范围检查和空值警告提示。
　  提供了很完全的查询窗口，可以按指定条件如病人姓名、性别、病历号、检验日期、检测项目等条件查询病人的检验结果。同时支持模糊查询，例如，查询姓为黄的患者，就能给检验人员列出黄姓患者的清单。还支持跨组查询且可以查某个时间段的报告。　对检验各部门使用的试剂进行统一管理，包括试剂的入库、库存查询以及自动减库存功能，仪器每做一个测试将自动减少试剂库存量，为主任管理系统提供科室消耗及成本原始数据。
检验仪器可以自动接收采样获得的检验项目申请，而拥有标准的RS232串行接口的仪器如全自动生化分析仪等可直接与工作站连接,系统自动接收由仪器传送过来的结果。对于某些手工检验项目,可采用手工录入方式录入结果。对于一般的数据在病人资料录入窗口就可以完成,但对细胞形态等描述性报告和细菌报告则需要在独立的窗口完成。
可以进行项目工作量、组合工作量、科别工作量、部别工作量、检验者工作量、送检者工作量、仪器工作量、标本工作量、细菌工作量、组别工作量、日期工作量以及以上各个条件的组合的工作量统计和费用统计，使科室管理者很容易掌握和分析科室的运转情况，为决策提供了数据； 同时检验人员可以进行各种组合的实验数据统计，如对一定年龄范围和某一疾病患者的某一项目进行统计分析,这有利于检验人员进行研究。采用Westgard多规则作为失控判断规则，与LIS数据采集模块连接，实时自动接收仪器质控数据，自动绘制质控图，自动失控报警。使用优顿图对质控数据进行分析，辨别随机误差和系统误差，以便检验人员采取相应的措施，提高工作质量。
　　如果病人每次以同一就诊卡号就诊或住院，可以显示病人历次所有的检查结果，还可以显示任一检查项目所有结果的动态曲线，有利于临床医生对患者的病情进行动态分析　　LIS是HIS的一个组成部分，其安全是整个医院信息系统安全运行的重要保证，系统数据安全主要考虑以下三个方面。对硬件配置，特别是对数据库服务器的配置采取一定措施，如采用安全的硬盘存储系统、双机热备、磁带机及光盘数据备份等，最大程度减少因硬件故障导致的数据破坏。
　　检验工作中对数据的访问、输入和修改有一定的权限要求，建立结果数据冗余，实施身份的验证，多级权限的管理机制，加强安全操作指导，可减少各种因素导致的数据破坏，而且可以防止数据的泄漏。
　　在LIS与HIS其他子系统连接时，通过数据接口来交流信息，数据接口安全应遵守有关行业标准（HL7）和医院的规定，保证接口双方的安全。简单和标准化的数据接口稳定，也便于维护。
　　结束语：今后，随着医院HIS的更新换代，检验将彻底实现条形码统一管理，使整个检验过程更加简化，在这种新的工作模式下，就像超市里购物一样，标本只要在条形码阅读器上过一下，病人资料及待检测项目就会从网络上自动调入，分别送到检验的服务器和分析仪器，减少了实验室信息传递过程中人为因素导致的误差,真正实现了检验流程的自动化与检验全程质量管理［2］。同时，门诊患者可以凭印有条形码的检验回执单，到自助打印报告处获取检验报告。
　　参考文献：
［1］丛玉隆,李健.检验科计算机管理网络的建立与应用体会［J］.临床检验杂志,2001，19(6)：361363.
［2］石玉玲,李林海,徐德兴,等.包含条形码的全信息彩色标签技术在检验科信息管理中的应用［J］.中华检验医学杂志,2005,28(6),652653.
[ 3 ] http://www.studa.net/Clinical/071128/16525862-2.html
　刘刚.医院影像存储与传输系统(PACS)建设与认识［J］.医疗装备,2006,19(2).
［4］　钮罗涌,汪觉民.ACS分级存储和备份系统设计［J］.医疗卫生装备,2006,27(2).
［5］　王涛,于长路,祁兵等.PACS在放射科图像管理中的应用［J］.中国临床医学影像杂志，2003，14:202204.
[ 6 ]http://journal.shouxi.net/html/qikan/yykxzh/syyjzz/20069517/20080831134245717_247171.htm
[7] 王世伟 周怡《医学信息系统教程》中国铁道出版社 2006，8